Европска агенција за лијекове одобрила је нову инјекцију за превенцију ХИВ-а која се прима само два пута годишње и показала је 100 одсто ефикасност у клиничким студијама. Ленакапавир, који ће се у ЕУ продавати под именом Yeytuo, представља важан искорак у борби против ХИВ-а.
Европски регулатори дали су зелено свјетло за револуционарну ХИВ превентивну терапију - инјекцију која се прима само два пута годишње.
Ова терапија, названа ленакапавир, један је од највећих медицинских пробоја 2024. године и представља значајну алтернативу свакодневном узимању лијекова.
Препарат компаније Gilead Sciences у клиничким студијама показао је 100 одсто ефикасност у превенцији ХИВ-а, што га сврстава међу најзначајније иновације у борби против ове инфекције.
Ленакапавир спада у такозвану предекспозициону профилаксу (ПрЕП), облик заштите који спречава вирус да се реплицира и шири у организму.
Намијењен је одраслима и адолесцентима, посебно онима који су у високом ризику и имају ограничен приступ здравственој заштити.
Комитет за лијекове Европске агенције за лијекове (ЕМА) дао је позитивну оцјену лијека, чиме је отворен пут ка коначном одобрењу од стране Европске комисије, које се очекује током ове године.
У Европској унији лијек ленакапавир ће се продавати под комерцијалним именом Yeytuo.
"Ово је важна прекретница која потврђује нашу посвећеност редефинисању ХИВ превенције у Европи и свијету", изјавио је др Дитмар Бергер, главни медицински директор компаније Гилеад.
И поред напретка у борби против ХИВ-а, број новоинфицираних у Европи и даље расте.
Само у 2023. години, у Европској унији, Исланду, Лихтенштајну и Норвешкој забиљежено је више од 24.700 нових случајева, што је повећање од готово 12 одсто у односу на претходну годину.
Ленакапавир је у јуну добио и одобрење америчке Управе за храну и лијекове (ФДА), док Гилеад најављује да ће омогућити генеричку верзију лијека за 120 земаља са ниским приходима, које имају високу стопу ХИВ инфекције.
Међутим, остаје неизвјесно колико широко ће лијек бити доступан, с обзиром на то да су Сједињене Америчке Државе, традиционално кључни донатор у области глобалног здравља, раније ове године значајно смањиле своја средства за ову област.
Европска комисија и ЕМА за сада се нису огласиле поводом најновијих одлука.
