Komitet za bezbjednost lijekova Еvropske agencije za lijekove (ЕMA) pokrenuo je u januaru reviziju lijekova koji sadrže semaglutid — aktivnu supstancu u preparatima Ozempik, Vegovi i Ribelsus.
Pacijenti koji koriste lijekove za mršavljenje i dijabetes, Vegovi i Ozempik, imaju povećan rizik od razvoja rijetkog očnog oboljenja koje može dovesti do gubitka vida, saopštio je Odbor za bezbjednost lijekova ЕMA.
Odbor za ocjenu rizika u farmakovigilanci (PRAC) ЕMA pokrenuo je reviziju lijekova koji sadrže semaglutid — agonist GLP-1 receptora i aktivnu supstancu u lijekovima kompanije Novo Nordisk: Ozempik, Vegovii Rybelsus — nakon što su se pojavile sumnje da ti lijekovi mogu povećati rizik od razvoja nearterijske prednje ishemijske optičke neuropatije (NAION).
NAION je poremećaj izazvan smanjenim protokom krvi do očnog živca, što može dovesti do njegovog oštećenja i trajnog gubitka vida.
PRAC je saopštio da je ovo stanje "veoma rijetka nuspojava“ semaglutida, koja potencijalno pogađa do jednog na 10.000 korisnika lijeka. ЕMA je navela da upotreba semaglutida kod osoba sa dijabetesom udvostručuje rizik od razvoja NAION-a u poređenju sa osobama koje ne koriste ovaj lijek.
Regulator je zatražio da se informacije o proizvodima koji sadrže semaglutid ažuriraju, kako bi NAION bio naveden kao nuspojava sa učestalošću "veoma rijetko". Konačnu odluku mora da potvrdi Еvropska komisija.
Nova studija: Da li lijekovi za gojaznost mogu pomoći kod problema sa alkoholizmom?
Sa druge strane, postoje i neki drugačiji efekti korišćenja ovog lijeka. Prema novim istraživanjima, lijekovi koji su transformisali liječenje gojaznosti mogli bi da pomognu ljudima da piju manje alkohola. Istraživanje je bilo malo — samo 48 odraslih osoba — i trajalo je nešto preko dva mjeseca, tako da ovo nije konačan zaključak. Stručnjaci kažu da još uvijek nije jasno koliko su ovi lijekovi bezbjedni za ljude koji nemaju potrebu da gube na težini.
Međutim, rezultati doprinose dokazima iz studija na životinjama i izvještajima da ljudi smatraju lijekove kao što je Ozempik korisnim za upravljanje žudnjama, ne samo za hranu, već i za duvan i alkohol. Naučnici proučavaju ove lijekove kod pušača, osoba sa zavisnošću od opioida i korisnika kokaina, prenosi "ABC Njuz".
"Ovo su veoma obećavajući podaci. I potrebno nam je još takvih informacija. Često ćemo čuti da, kada ljudi počnu da koriste ove lijekove, njihova želja za alkoholom je značajno umanjena, ako ne i potpuno ukinuta", rekla je dr Klara Klajn, koautor studije sa Univerziteta Sjeverne Karoline u Čapel Hilu, koja liječi pacijente sa dijabetesom i gojaznošću.
Lijekovi, poznati kao GLP-1 receptor agonisti, funkcionišu tako što imitiraju hormone u crevima i mozgu kako bi regulisali apetit i osjećaj sitosti. Nova studija se bavila jednim od tih lijekova, semaglutidom, koji je aktivni sastojak u Ozempiku i Vegoviju.
Istraživanje, objavljeno u časopisu JAMA Psihijatrija, finansirao je Nacionalni institut za zloupotrebu alkohola i alkoholizam, dio Nacionalnih instituta za zdravlje (NIH).
Već postoje tri lijeka odobrena za liječenje poremećaja upotrebe alkohola, tako da dok veće studije ne potvrde nalaze, ljudi bi trebalo da razgovaraju sa svojim doktorom o tome šta je već dostupno, rekao je glavni autor Kristijan Henderšot, istraživač na Univerzitetu Južne Kalifornije, prenosi "NIN".
