Novo Nordisk je objavio da potpune rezultate ispitivanja u ranoj fazi koji pokazuju da njihov eksperimentalni lek, amikretin, pomaže odraslima s prekomernom težinom da izgube do 24 odsto težine.
Danska kompanija priprema se za studije u kasnijoj fazi koje će započeti sljedeće godine.
Kompanija je izjavila da su nuspojave lijeka - testiranog i kao nedjeljna injekcija i kao dnevna tableta - uglavnom gastrointestinalne, s nivoima sličnim drugim lijekovima za mršavljenje koji su nedavno predstavljeni.
Predstavljanje rezultata
Potpuni rezultati ispitivanja predstavljeni su na godišnjem sastanku Američkog udruženja za dijabetes u Čikagu i objavljeni u medicinskom časopisu Lancet.
Novo Nordiskov voditelj razvoja Martin Holst Lang rekao je da će program amikretina faze 3, koji počinje 2026. trajati "nekoliko godina", nakon čega bi mogao da započne proces regulatorne revizije.
Kompanija je ranije ovog mjeseca izjavila da planira da započne ispitivanja leka u kasnoj fazi u prvom tromjesečju 2026. nakon što je prethodno objavila rezultate ispitivanja u ranoj fazi.
Način djelovanja
Amikretin ima dvostruko delovanje. Poput Novo Nordiskova popularnog lijeka za mršavljenje Wegovy, oponaša crevni hormon GLP-1, ali takođe cilja receptore za amilin, hormon gušterače koji suzbija glad.
Rezultati studije
Rezultati ispitivanja pokazali su da su nedjeljne injekcije lijeka od 20 miligrama pomogle pacijentima s prekomjernom težinom ili gojaznošću bez dijabetesa da izgube 22 odsto svoje težine tokom 36 nedjelja, pri čemu je doza od 60 mg rezultirala gubitkom težine od 24,3 odsto.
U studiji faze 1 o oralno primijenjenom amikretinu jednom dnevno, pacijenti su primali sve veće doze, u rasponu od 3 mg do konačne doze od 100 mg. Pacijenti koji su uzimali 50 mg amikretina na kraju 12-nedjeljnog ispitivanja smanjili su tjelesnu težinu u prosjeku za 10,4 odsto, dok su oni koji su uzimali maksimalnu dozu izgubili 13,1 odsto svoje težine, rekla je kompanija.
Novo je objavio da gubitak težine nije dostigao plato, što sugeriše da bi duže lečenje moglo da dovede do većeg gubitka težine.
Stručni komentari
U komentaru u časopisu Lancet, naučnici koji nisu bili uključeni u studije amikretina rekli su da "iako je dodatni gubitak težine dobrodošao i koristan, naš evoluirajući koncept upravljanja gojaznošću sada se pomakao prema naglasku na smanjenju rizika i tereta kardiovaskularnih bolesti i drugih komorbiditeta".
Komentatori Tricija Tan, profesorka metaboličke medicine i endokrinologije na Imperial Koledža u Londonu, i endokrinolog dr Bernard Ko rekli su da će biti potrebne studije koje uspoređuju GLP-1 lekove poput Novova Ozempika s lekovima poput amikretina kako bi se definitivno utvrdila njihova dodana vrijednost u upravljanju gojaznošću.
