Ново Нордиск је објавио да потпуне резултате испитивања у раној фази који показују да њихов експериментални лек, амикретин, помаже одраслима с прекомерном тежином да изгубе до 24 одсто тежине.
Данска компанија припрема се за студије у каснијој фази које ће започети сљедеће године.
Компанија је изјавила да су нуспојаве лијека - тестираног и као недјељна инјекција и као дневна таблета - углавном гастроинтестиналне, с нивоима сличним другим лијековима за мршављење који су недавно представљени.
Представљање резултата
Потпуни резултати испитивања представљени су на годишњем састанку Америчког удружења за дијабетес у Чикагу и објављени у медицинском часопису Ланцет.
Ново Нордисков водитељ развоја Мартин Холст Ланг рекао је да ће програм амикретина фазе 3, који почиње 2026. трајати "неколико година", након чега би могао да започне процес регулаторне ревизије.
Компанија је раније овог мјесеца изјавила да планира да започне испитивања лека у касној фази у првом тромјесечју 2026. након што је претходно објавила резултате испитивања у раној фази.
Начин дјеловања
Амикретин има двоструко деловање. Попут Ново Нордискова популарног лијека за мршављење Wegovy, опонаша цревни хормон ГЛП-1, али такође циља рецепторе за амилин, хормон гуштераче који сузбија глад.
Резултати студије
Резултати испитивања показали су да су недјељне инјекције лијека од 20 милиграма помогле пацијентима с прекомјерном тежином или гојазношћу без дијабетеса да изгубе 22 одсто своје тежине током 36 недјеља, при чему је доза од 60 mg резултирала губитком тежине од 24,3 одсто.
У студији фазе 1 о орално примијењеном амикретину једном дневно, пацијенти су примали све веће дозе, у распону од 3 mg до коначне дозе од 100 mg. Пацијенти који су узимали 50 mg амикретина на крају 12-недјељног испитивања смањили су тјелесну тежину у просјеку за 10,4 одсто, док су они који су узимали максималну дозу изгубили 13,1 одсто своје тежине, рекла је компанија.
Ново је објавио да губитак тежине није достигао плато, што сугерише да би дуже лечење могло да доведе до већег губитка тежине.
Стручни коментари
У коментару у часопису Ланцет, научници који нису били укључени у студије амикретина рекли су да "иако је додатни губитак тежине добродошао и користан, наш еволуирајући концепт управљања гојазношћу сада се помакао према нагласку на смањењу ризика и терета кардиоваскуларних болести и других коморбидитета".
Коментатори Триција Тан, професорка метаболичке медицине и ендокринологије на Империал Колеџа у Лондону, и ендокринолог др Бернард Ко рекли су да ће бити потребне студије које успоређују ГЛП-1 лекове попут Новова Оземпика с лековима попут амикретина како би се дефинитивно утврдила њихова додана вриједност у управљању гојазношћу.
